Το εργοστάσιό μας GMP έχει κατασκευαστεί και λειτουργεί με αυστηρή συμμόρφωση με τα πρότυπα GMP που περιγράφονται στις οδηγίες ICH Q7. Επιπλέον, έχει συσταθεί μια ανεξάρτητη μονάδα ποιοτικού ελέγχου. Το κέντρο ποιοτικού ελέγχου του εργοστασίου είναι μεγάλο, εκτείνεται σε μια έκταση 1.500 τετραγωνικών μέτρων και χωρίζεται σε εργαστήριο ποιότητας και χημικής ανάλυσης, εργαστήριο ανάλυσης οργάνων και εργαστήριο μικροβιολογικών δοκιμών.
Το κέντρο δοκιμών είναι εξοπλισμένο με μια πληθώρα αναλυτικών οργάνων υψηλής αξίας, όπως φασματόμετρα πυρηνικού μαγνητικού συντονισμού (NMR), συσκευές περίθλασης ακτίνων X (XRD), συστήματα χρωματογραφίας υγρών κρυστάλλων (LCD), εξοπλισμό μαγνητικής χρωματογραφίας, συσκευή ανάλυσης σωματιδίων μεγέθους Malvern00000. Μικροσκόπια (SEM), Συστήματα υγρής χρωματογραφίας υψηλής απόδοσης (HPLC) και συσκευές αέριας χρωματογραφίας (GC).
Ένα ολοκληρωμένο σύστημα εγγράφων τυπικής διαδικασίας λειτουργίας (SOP) έχει καθιερωθεί στο-εργοστάσιο, το οποίο διασφαλίζει την αυστηρή τήρηση των πρωτοκόλλων διαχείρισης ποιότητας, όπως ο έλεγχος αλλαγών, η διαχείριση αποκλίσεων, η επαλήθευση, η βαθμονόμηση, η αυτο-επιθεώρηση και οι έλεγχοι ποιότητας. Από την αρχική φάση του σχεδιασμού της διαδικασίας, μέσω της προμήθειας υλικών, της κατασκευής, των δοκιμών και της κυκλοφορίας προϊόντων, έως το στάδιο εξυπηρέτησης μετά την πώληση, το εργοστάσιό μας GMP εφαρμόζει με συνέπεια την έννοια του ολιστικού ελέγχου διαδικασίας, διασφαλίζοντας έτσι πλήρως τη σταθερότητα και την ανώτερη ποιότητα των προϊόντων μας.
Το εργοστάσιό μας GMP έχει υποβληθεί επιτυχώς και έχει περάσει από-επιτόπιες επιθεωρήσεις GMP που πραγματοποιήθηκαν από διάφορους ρυθμιστικούς φορείς, όπως η China National Medical Products Administration (CFDA), η United States Food and Drug Administration (US-FDA), η Ιαπωνική Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA), το υπουργείο Υγείας της Νότιας Κορέας (DrugFDSF), το Υπουργείο Υγείας της Νότιας Κορέας και Hamburg. Αρχή (BGV Hamburg). Επιπλέον, τα κύρια προϊόντα μας έχουν εξασφαλίσει πολλές διεθνώς αναγνωρισμένες πιστοποιήσεις, όπως το πιστοποιητικό καταλληλότητας (CEP) από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (USFDA) και το πιστοποιητικό GMP της ΕΕ.
Το Πιστοποιητικό μας
Η Shaanxi Achieve chem-tech Co., Ltd., που ιδρύθηκε στις 23 Μαρτίου 2008, βρίσκεται στη Ζώνη Ανάπτυξης Υψηλής-Τεχνολογίας Xi'an και διαθέτει εγγεγραμμένο κεφάλαιο 2 εκατομμυρίων δολαρίων ΗΠΑ. Επί του παρόντος, η εταιρεία απασχολεί 300 άτομα προσωπικό, μεταξύ των οποίων 12 είναι κάτοχοι διδακτορικού διπλώματος και το 96% κατέχει πτυχίο ή ανώτερο πτυχίο.
Εντός της Κίνας, έχουμε δημιουργήσει εργαστήρια χημείας ή έχουμε προμηθευτεί εξοπλισμό για πολλά τοπικά πανεπιστήμια. Επιπλέον, επεκτείνουμε τις υπηρεσίες μας σε εθνικά ερευνητικά ιδρύματα καθώς και σε εταιρείες που δραστηριοποιούνται στους τομείς του άνθρακα και του πετρελαίου.
Η εταιρεία μας έχει εξασφαλίσει πιστοποιήσεις ISO9001, ISO14001 και OHSAS18001. Είμαστε σε θέση να προσαρμόσουμε τον χημικό εργαστηριακό εξοπλισμό σύμφωνα με τις τεχνικές προδιαγραφές σας και επίσης να προσφέρουμε επαγγελματική τεχνική υποστήριξη.
Επιπλέον, παρέχουμε χημικά αντιδραστήρια και ενεργούμε ως καλά-ενημερωμένος βοηθός σας, δίνοντάς σας τη δυνατότητα να επιτύχετε γρήγορα την επιτυχία. Αξίζει να αναφέρουμε ότι δίνουμε προτεραιότητα στη μακροπρόθεσμη, σταθερή συνεργασία και οι υπηρεσίες μας είναι-οικονομικές, με τιμές συγκρίσιμες με εκείνες εντός της Κίνας.
ενεργά μέλη
χρόνια εμπειρίας
διδακτορικό δίπλωμα
Αναλογία προπτυχιακών σπουδών
Μη διστάσετε να επικοινωνήσετε μαζί μας για περισσότερες πληροφορίες, Ανυπομονούμε να λάβουμε την αλληλογραφία σας στο εγγύς μέλλον.
Τα κύρια έργα της εταιρείας:
Σύνθεση πεπτιδίων (τροποποίηση πεπτιδίων, πρώτες ύλες πεπτιδίων, φαρμακευτικά ενδιάμεσα, σύνθεση μικρών μοριακών ενώσεων)/έκφραση πρωτεϊνών και υπηρεσίες παρασκευής αντισωμάτων.
Σύνθεση πεπτιδίων
Έκφραση πρωτεΐνης
Παρασκευή αντισωμάτων
Σύνθεση προσαρμογής πεπτιδίων: Οι πελάτες προσαρμόζουν τα πεπτίδια, τις πρώτες ύλες πεπτιδίων, τα καλλυντικά πεπτίδια και τα φαρμακευτικά ενδιάμεσα προϊόντα. Συνθέτουμε πεπτίδια διαφορετικού μήκους, αλληλουχιών αμινοξέων και επιπέδων καθαρότητας σύμφωνα με τις απαιτήσεις προσαρμογής πεπτιδίων, που κυμαίνονται από χιλιοστόγραμμα έως κιλά. Κάθε πεπτίδιο αναπτύσσεται και συντίθεται σύμφωνα με το αυστηρό σύστημα ποιοτικού ελέγχου της Dangang Biotechnology και συνοδεύεται από αναφορές ανίχνευσης HPLC και MS.
Έκφραση πρωτεϊνών: Έχουμε πολλαπλά συστήματα έκφρασης πρωτεϊνών που μπορούν να εκτελούν έκφραση πρωτεΐνης σε διάφορες κλίμακες σύμφωνα με τις απαιτήσεις των πελατών.
Προετοιμασία αντισωμάτων: Διαθέτουμε κορυφαία-τεχνολογία υπηρεσιών αντισωμάτων και επαγγελματίες τεχνικούς αντισωμάτων στην Κίνα, οι οποίοι μπορούν να καλύψουν τις ανάγκες των πελατών για αντισώματα με μία μόνο στάση. Οι υπηρεσίες αντισωμάτων μας περιλαμβάνουν παρασκευή μονοκλωνικών αντισωμάτων, παρασκευή πολυκλωνικών αντισωμάτων, παρασκευή φωσφορυλιωμένων αντισωμάτων κ.λπ. Παρέχουμε επίσης διάφορες υπηρεσίες καθαρισμού αντισωμάτων καθώς και υπηρεσίες ανίχνευσης αντισωμάτων όπως Dolt Blot, Western Blot, IHC κ.λπ., για να παρέχουμε τη μέγιστη υποστήριξη για την επιστημονική σας έρευνα.
Διασφάλιση Ποιότητας
Διασφάλιση Ποιότητας
Η Shaanxi Achieve chem-tech Co.,Ltd παρέχει αυθεντικές αναφορές ανίχνευσης HPLC και αναφορές ανάλυσης φασματομετρίας μάζας για όλα τα πεπτίδια, ενώ μπορούν επίσης να παρέχονται αναφορές όπως απαιτείται.
Τρόπος πληρωμής
Υιοθετούμε μια μέθοδο συνεργασίας με αντικαταβολή, ώστε να μπορείτε να κάνετε την πληρωμή αφού δοκιμάσετε τα προϊόντα μας για κανένα πρόβλημα.
Κύκλος Παράδοσης
Ο χρόνος παράδοσης για κανονικά πεπτίδια κάτω των 30ΑΑ είναι 2-3 εβδομάδες, ενώ για ειδικά πεπτίδια και μεγάλα πεπτίδια, ο χρόνος παράδοσης θα αξιολογηθεί ταυτόχρονα κατά την αξιολόγηση της προσφοράς.
Υπηρεσία εμπιστευτικότητας
Η σύμβαση που συντάχθηκε από την Shaanxi Achieve chem-tech Co.,Ltd περιλαμβάνει σχετικές ρήτρες εμπιστευτικότητας και μπορούμε επίσης να υπογράψουμε μια ξεχωριστή συμφωνία εμπιστευτικότητας μαζί σας.