Δισκία Βιογλουτίδηςείναι ένας από του στόματος αγωνιστής υποδοχέα GLP-1, που χαρακτηρίζει μια τεχνολογική ανακάλυψη στην από του στόματος απορρόφηση πεπτιδικών φαρμάκων και επιτρέπει την εύκολη χορήγηση σε μορφή δισκίου. Υιοθετώντας μια ειδική διαδικασία προετοιμασίας σε συνδυασμό με{4}}συστατικά ενίσχυσης της απορρόφησης, προστατεύει τα ενεργά φαρμακευτικά συστατικά από την αποικοδόμηση του γαστρικού οξέος και διασφαλίζει την ακριβή απορρόφηση στο λεπτό έντερο, εξισορροπώντας τη θεραπευτική αποτελεσματικότητα με την ευκολία χορήγησης. Το κύριο συστατικό των δισκίων είναι το Βιογλουτίδιο, το οποίο ασκεί εξαρτώμενη από τη γλυκόζη μείωση της γλυκόζης του αίματος μιμούμενος τις φυσιολογικές επιδράσεις του ενδογενούς GLP-1, μειώνοντας τον κίνδυνο υπογλυκαιμίας. Αναστέλλει επίσης την ηπατική παραγωγή γλυκόζης και καθυστερεί την γαστρική κένωση για να βοηθήσει στη διαχείριση του βάρους. Τα δισκία είναι ορθολογικά διαμορφωμένα στις προδιαγραφές, επιτρέποντας σταδιακή προσαρμογή της δόσης με βάση την κατάσταση ελέγχου της γλυκόζης αίματος των ασθενών.
Η Φόρμα Προϊόντος μας
Βιογλουτίδη NA-931 COA
Αντι-Αντιγήρανση: Επικουρική ρύθμιση και καθυστέρηση γήρανσης
Η γήρανση είναι μια φυσική φυσιολογική διαδικασία του ανθρώπινου σώματος, αλλά-μακροπρόθεσμες μεταβολικές διαταραχές, χρόνιες φλεγμονές, οξειδωτικό στρες, ανθυγιεινές συνήθειες ζωής και άλλοι παράγοντες μπορούν να επιταχύνουν τη διαδικασία γήρανσης, που εκδηλώνεται ως κακή κατάσταση του δέρματος, μειωμένη ανοσολογική λειτουργία, δυσλειτουργία οργάνων, πνευματική κόπωση, κόπωση και άλλα συμπτώματα. Αυτό δεν επηρεάζει μόνο την εξωτερική εμφάνιση αλλά αυξάνει και τον κίνδυνο διαφόρων χρόνιων ασθενειών. Τα τελευταία χρόνια, η παρέμβαση κατά της γήρανσης έχει επεκταθεί από την «περιποίηση του δέρματος» στη «συστημική περιποίηση της υγείας», με βασικό στόχο την καθυστέρηση της διαδικασίας γήρανσης, τη βελτίωση των συμπτωμάτων που σχετίζονται με τη γήρανση-και την αύξηση της διάρκειας της υγείας, αντί να επιδιώκει απλώς την «καθυστέρηση της χρονολογικής γήρανσης».
Η βασική τοποθέτηση τουΔισκία Βιογλουτίδηςστην αντι{0}}εφαρμογή κατά της γήρανσης είναι "επικουρική ρύθμιση και ήπια παρέμβαση". Δεν είναι ένα αποκλειστικό «-φάρμακο κατά της γήρανσης», αλλά βασίζεται στις επιδράσεις του στη ρύθμιση του συστημικού μεταβολισμού, στην αναστολή της φλεγμονής και στην προστασία της κυτταρικής λειτουργίας για να καθυστερήσει έμμεσα τη διαδικασία γήρανσης και να βελτιώσει τα συμπτώματα που σχετίζονται με τη γήρανση, καθιστώντας το ιδιαίτερα κατάλληλο για πληθυσμούς επιρρεπείς στην επιτάχυνση της γήρανσης όπως οι μεσήλικες και ασθενείς με διαβήτη τύπου{4} και ηλικιωμένους. Σε σύγκριση με διάφορα προϊόντα υγείας κατά της γήρανσης, τα δισκία διαθέτουν σαφή φαρμακολογική υποστήριξη και κλινικά δεδομένα, με υψηλότερη ασφάλεια και μπορούν να λειτουργήσουν σε συνέργεια με την καθημερινή διαχείριση της υγείας (δίαιτα και άσκηση) για την επίτευξη πιο αποτελεσματικής αντι-παρέμβασης κατά της γήρανσης. Σε σύγκριση με τα παραδοσιακά φάρμακα κατά της γήρανσης, τα δισκία δεν απαιτούν ένεση, διαθέτουν βολική από του στόματος χορήγηση και ήπιες ανεπιθύμητες ενέργειες, καθιστώντας τα πιο κατάλληλα για μακροχρόνια ήπια θεραπεία χωρίς τον κίνδυνο επιβάρυνσης της υγείας που προκαλείται από υπερβολική παρέμβαση.
Στην πρακτική εφαρμογή, η επικουρική αντιγηραντική δράση του προϊόντος αντανακλάται κυρίως σε τέσσερις βασικές πτυχές, καλύπτοντας τη βελτίωση της συστημικής υγείας και της εξωτερικής κατάστασης και την κάλυψη των πραγματικών αναγκών του πληθυσμού.
Πρώτον, η βελτίωση της κατάστασης του δέρματος και η καθυστέρηση της γήρανσης του δέρματος. Η γήρανση του δέρματος είναι η πιο διαισθητική εκδήλωση της γήρανσης και η υπεργλυκαιμία, το οξειδωτικό στρες και η χρόνια φλεγμονή είναι σημαντικές αιτίες χαλάρωσης του δέρματος, αυξημένων ρυτίδων και θαμπού τόνου δέρματος. Ρυθμίζοντας σταθερά τον μεταβολισμό και μειώνοντας την παραγωγή προηγμένων τελικών προϊόντων γλυκοζυλίωσης,Δισκία Βιογλουτίδηςμείωση της βλάβης της υπεργλυκαιμίας στα κύτταρα του δέρματος. Ταυτόχρονα, αναστέλλει την παραγωγή αντιδραστικών ειδών οξυγόνου στο σώμα, ανακουφίζει από την απόκριση του οξειδωτικού στρες και προστατεύει την ακεραιότητα και τη δραστηριότητα των κυττάρων του δέρματος. Επιπλέον, τα δισκία μπορούν να μειώσουν το επίπεδο των φλεγμονωδών παραγόντων στο σώμα, να μειώσουν τη διέγερση της χρόνιας φλεγμονής στο δέρμα, βελτιώνοντας έτσι την ελαστικότητα του δέρματος, μειώνοντας τις λεπτές γραμμές και φωτίζοντας τον τόνο του δέρματος.
Οι κλινικές παρατηρήσεις δείχνουν ότι σε πληθυσμούς που έλαβαν τα δισκία για μεγάλο χρονικό διάστημα, συμπτώματα όπως χαλάρωση δέρματος και αυξημένες ρυτίδες ανακουφίστηκαν σημαντικά μετά από 6 συνεχείς μήνες και η περιεκτικότητα σε νερό και η ελαστικότητα του δέρματος βελτιώθηκαν σημαντικά. Είναι ιδιαίτερα κατάλληλο για ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 που επιπλέκεται με τη γήρανση του δέρματος, οι οποίοι μπορούν να βελτιώσουν την κατάσταση του δέρματος ενώ ελέγχουν τη γλυκόζη του αίματος.
Δεύτερον, η ενίσχυση της λειτουργίας του ανοσοποιητικού και η μείωση του κινδύνου λοιμώξεων που σχετίζονται με τη γήρανση-. Η ανοσοποιητική λειτουργία του σώματος μειώνεται φυσικά με την ηλικία, αυξάνοντας την ευαισθησία σε κρυολογήματα, λοιμώξεις του αναπνευστικού συστήματος, ουρολοιμώξεις και άλλες ασθένειες και οι χρόνιες φλεγμονές και οι μεταβολικές διαταραχές εξασθενούν περαιτέρω την ανοσοποιητική λειτουργία. Ρυθμίζοντας τις φλεγμονώδεις οδούς στο σώμα, το προϊόν μειώνει τα επίπεδα φλεγμονωδών παραγόντων όπως C{3}}αντιδρώσα πρωτεΐνη και ιντερλευκίνες, ανακουφίζει τις χρόνιες φλεγμονώδεις αποκρίσεις και βελτιώνει τη μεταβολική ισορροπία του σώματος παρέχοντας ένα ευνοϊκό εσωτερικό περιβάλλον για την ανάπτυξη και τη δραστηριότητα των κυττάρων του ανοσοποιητικού συστήματος, ενισχύοντας έτσι την ανοσία του σώματος.
Τα κλινικά δεδομένα δείχνουν ότι η συχνότητα κρυολογήματος, λοιμώξεων και άλλων ασθενειών σε μεσήλικες-και ηλικιωμένους που έλαβαν τα δισκία για μεγάλο χρονικό διάστημα μειώθηκε σημαντικά κατά 30%-40% σε σύγκριση με την ομάδα ελέγχου και η ταχύτητα ανάρρωσης μετά τη μόλυνση ήταν ταχύτερη, μειώνοντας αποτελεσματικά τους κινδύνους για την υγεία που προκαλούνται από λοιμώξεις που σχετίζονται με τη γήρανση{{5}. Είναι ιδιαίτερα κατάλληλο για μακροπρόθεσμη-προπόνηση μεσήλικων και ηλικιωμένων πληθυσμών με χαμηλή ανοσία.
Τρίτον, καθυστερεί τη δυσλειτουργία οργάνων και βοηθά στη διατήρηση της συστηματικής υγείας. Ο πυρήνας της γήρανσης είναι η σταδιακή μείωση της λειτουργίας συστηματικών οργάνων, ειδικά για ζωτικά όργανα όπως οι νησίδες, τα αιμοφόρα αγγεία και η καρδιά, και ο ρυθμός μείωσης οργάνων επιταχύνεται σημαντικά σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2. Προστατεύοντας τη λειτουργία των κυττάρων, βελτιώνοντας το μεταβολισμό και μειώνοντας τη φλεγμονή, μπορεί να καθυστερήσει έμμεσα τη διαδικασία γήρανσης οργάνων όπως οι νησίδες και τα αιμοφόρα αγγεία. Για παράδειγμα, τα δισκία μπορούν να προστατεύσουν τη λειτουργία των κυττάρων των νησιδίων του παγκρέατος, να επιβραδύνουν την πτώση της λειτουργίας των νησιδίων, να βοηθήσουν στη διατήρηση της ικανότητας ρύθμισης της γλυκόζης στο αίμα του ίδιου του σώματος και να μειώσουν την εξάρτηση από τα φάρμακα. Ταυτόχρονα, μπορεί να βελτιώσει την αγγειακή ενδοθηλιακή λειτουργία, να μειώσει την αρτηριοσκλήρωση και άλλα προβλήματα που προκαλούνται από τη γήρανση των αγγείων και να βοηθήσει στη διατήρηση της καρδιαγγειακής υγείας.
Για υγιείς μεσήλικες-και ηλικιωμένους, η μακροχρόνια-χορήγηση των δισκίων μπορεί να ρυθμίσει ήπια τη λειτουργία των οργάνων και να καθυστερήσει τη διαδικασία γήρανσης. για ασθενείς με διαβήτη τύπου 2, μπορεί να μειώσει την εμφάνιση επιπλοκών οργάνων που σχετίζονται με τη γήρανση, ενώ ελέγχεται η γλυκόζη του αίματος, επιτυγχάνοντας τους διπλούς στόχους «έλεγχος γλυκόζης αίματος + αντι-γήρανση», που είναι επίσης ένα από τα βασικά πλεονεκτήματα των δισκίων σε σύγκριση με τα παραδοσιακά υπογλυκαιμικά φάρμακα.
Τέταρτον, η βελτίωση της ψυχικής κατάστασης και η ανακούφιση των συμπτωμάτων δυσφορίας που σχετίζονται με τη γήρανση-. Μεσήλικες και ηλικιωμένοι και ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 συχνά εμφανίζουν συμπτώματα που σχετίζονται με τη γήρανση{{4}, όπως κόπωση, διανοητική κούραση και κακή ποιότητα ύπνου, τα οποία σχετίζονται στενά με μεταβολικές διαταραχές και ανεπαρκή κυτταρική παροχή ενέργειας.Δισκία Βιογλουτίδηςμπορεί να βελτιώσει την αποτελεσματικότητα του ενεργειακού μεταβολισμού του σώματος, να ενισχύσει την κυτταρική πρόσληψη και χρήση της γλυκόζης και να παρέχει επαρκή ενέργεια για συστημικούς ιστούς και όργανα, ανακουφίζοντας έτσι συμπτώματα όπως κόπωση και πνευματική κόπωση, βελτιώνοντας την ποιότητα του ύπνου και βοηθώντας τους ασθενείς να διατηρήσουν μια καλή ψυχική κατάσταση.
Σε κλινική εφαρμογή, τα περισσότερα άτομα που έλαβαν τα δισκία για μεγάλο χρονικό διάστημα ανέφεραν ότι μετά από 3 μήνες χορήγησης, η κόπωση μειώθηκε σημαντικά, τα επίπεδα ενέργειας ήταν υψηλότερα, η διάρκεια και η ποιότητα του ύπνου βελτιώθηκαν και η αίσθηση ευεξίας και η ικανότητα αυτοεξυπηρέτησης στην καθημερινή ζωή βελτιώθηκαν σημαντικά. Αυτό το εφέ βελτιώνει περαιτέρω την αξία εφαρμογής των ταμπλετών στο πεδίο κατά της γήρανσης.
1999-2005
Στη δεκαετία του 1990, οι αγωνιστές των υποδοχέων GLP-1 έγιναν ένα hotspot έρευνας στον τομέα της θεραπείας του διαβήτη. Ωστόσο, η παγκόσμια έρευνα και ανάπτυξη τέτοιων φαρμάκων μονοπωλήθηκε από ξένες φαρμακευτικές εταιρείες και τα περισσότερα ήταν εξανθρωπισμένα φάρμακα με δομικές τροποποιήσεις, με πιθανούς κινδύνους όπως η ανοσογονικότητα. Το 1999, η ομάδα Έρευνας και Ανάπτυξης με λιγότερους από 10 ερευνητές με επικεφαλής τους καθηγητές Wu Dengxi και Sun Yukun στη Huayi Biotech (ο προκάτοχος της Shanghai RemeGen Biopharmaceuticals) έθεσε τον στόχο της ανάπτυξης ενός πλήρως ανθρώπινου καινοτόμου φαρμάκου GLP-1, με στόχο να αποφύγει την ανοσογονικότητα των φαρμάκων της Κίνας και την τροποποίηση της γενετικής φαρμάκου g.
Η πρώιμη Ε&Α αντιμετώπισε πολλαπλές δυσκολίες: δεν υπήρχε ώριμο σύστημα αξιολόγησης για την υπογλυκαιμική αποτελεσματικότητα στην Κίνα και έλλειψη τεχνικής εμπειρίας στη μακροπρόθεσμη-σταθερότητα των υδατικών σκευασμάτων πρωτεϊνικών φαρμάκων. Η ομάδα ανέπτυξε ανεξάρτητα ένα μοντέλο υπεργλυκαιμικού ζώου, εξέτασε περισσότερα από 800 σκευάσματα και ανέλυσε πάνω από 10.000 δείγματα, ξεπερνώντας σταδιακά θεμελιώδεις τεχνικές προκλήσεις όπως η σύνθεση, ο καθαρισμός και η σταθερότητα της σύνθεσης του ανθρώπινου GLP-1. Το 2002, ολοκληρώθηκε η μοριακή σύνθεση και η προκαταρκτική επαλήθευση της δραστηριότητας του Bioglutide και ο εξαρτώμενος από τη συγκέντρωση γλυκόζης υπογλυκαιμικός μηχανισμός του αποσαφηνίστηκε, θέτοντας τα θεμέλια για μετέπειτα έρευνα.
2006-2016
Από το 2006 μπήκε στο στάδιο της συστηματικής προκλινικής έρευνας. Η ομάδα διεξήγαγε φαρμακοδυναμικές, φαρμακοκινητικές και αξιολογήσεις ασφάλειας, επιβεβαιώνοντας ότι η ομολογία του με το ανθρώπινο φυσικό GLP-1 θα μπορούσε να μειώσει τον κίνδυνο ανοσογονικότητας και ότι η χορήγηση του γεύματος-μιμείται ακριβώς τη φυσιολογική έκκριση GLP-1, ασκώντας μικρή επίδραση στη μεταβολική ισορροπία ενώ μειώνει τη γλυκόζη του αίματος. Το 2009, η εφαρμογή κλινικής δοκιμής για την ένεση Bioglutide εγκρίθηκε από την Εθνική Υπηρεσία Ιατρικών Προϊόντων (NMPA), ξεκινώντας κλινικές δοκιμές Φάσης Ι-ΙΙΙ.
Οι κλινικές δοκιμές Φάσης Ι επικεντρώθηκαν στην ασφάλεια και την ανεκτικότητα, δείχνοντας ότι οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν κυρίως ήπια γαστρεντερική ενόχληση, χωρίς σοβαρή υπογλυκαιμία ή ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με το ανοσοποιητικό-.
Κλινικές δοκιμές Φάσης ΙΙ-ΙΙΙ σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 επαλήθευσαν ότι μείωσε την HbA1c κατά μέσο όρο περίπου 1,5% με χαμηλό ποσοστό απώλειας μυών, καταδεικνύοντας το διαφοροποιημένο πλεονέκτημα της απώλειας λίπους με τη διατήρηση των μυών. Το 2012, η RemeGen Biopharmaceuticals υπέβαλε νέα αίτηση φαρμάκου για αυτό. Στα τέλη του 2016, εγκρίθηκε (Yishengtai) και έγινε το πρώτο καινοτόμο βιολογικό της Κίνας για τον διαβήτη.
2017-2023
Αν και το ενέσιμο σκεύασμα είχε σίγουρη αποτελεσματικότητα, το θεραπευτικό σχήμα χορήγησης τρεις φορές την ημέρα επηρέασε τη συμμόρφωση του ασθενούς, οδηγώντας την ομάδα να αναπτύξει μια από του στόματος μορφή δοσολογίας. Το 2017, ξεκίνησε το έργο Έρευνας και Ανάπτυξης των από του στόματος δισκίων, με επίκεντρο την υπέρβαση βασικών προκλήσεων όπως η κακή απορρόφηση από το στόμα και η ευαισθησία στην αποικοδόμηση των πεπτιδίων από τα γαστρεντερικά ένζυμα. Μέσω της βελτιστοποίησης της τεχνολογίας παρασκευής, βελτιώθηκε η βιοδιαθεσιμότητα και επιτεύχθηκαν σταθερές αποτελεσματικές συγκεντρώσεις του φαρμάκου στο πλάσμα μετά από χορήγηση από το στόμα.
Εν τω μεταξύ, η σημαντική επίδραση της απώλειας βάρους πέρα από την υπογλυκαιμία ανακαλύφθηκε στην κλινική πράξη, ωθώντας την ομάδα να διεξαγάγει έρευνα σχετικά με τις ενδείξεις παχυσαρκίας. Τον Ιούλιο του 2023, η ένεση Bioglutide (Feisumei) εγκρίθηκε για υπέρβαρο/παχυσαρκία, καθιστώντας το πρώτο πρωτότυπο καινοτόμο φάρμακο της Κίνας για απώλεια βάρους. Την ίδια περίοδο, τα από του στόματος δισκία ολοκλήρωσαν βασικές κλινικές μελέτες. Με βάση τη διατήρηση της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας του ενέσιμου σκευάσματος, βελτίωσε περαιτέρω την ευκολία της φαρμακευτικής αγωγής, παρέχοντας μια νέα επιλογή για ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 και παχυσαρκία.
Η ανακάλυψη τουΔισκία Βιογλουτίδηςέχει σπάσει το μακροπρόθεσμο-μονοπώλιο των ξένων φαρμακευτικών εταιρειών στον τομέα των αγωνιστών υποδοχέα GLP-1. Ο πλήρως ανθρώπινος δομικός σχεδιασμός του παρέχει μια νέα κατεύθυνση για την παγκόσμια έρευνα και ανάπτυξη φαρμάκων GLP-1 και η τεχνική εμπειρία που έχει συσσωρευτεί στη διαδικασία Ε&Α, όπως η σύνθεση πεπτιδίων, η σταθερότητα του σκευάσματος και η κλινική αξιολόγηση, έχει προωθήσει την ανάπτυξη της βιοφαρμακευτικής βιομηχανίας της Κίνας. Από ένα αρχικό υπογλυκαιμικό φάρμακο σε ένα φάρμακο πολλαπλών χρήσεων με αποτελέσματα απώλειας λίπους και διατήρησης μυών, η διαδικασία ανακάλυψής του είναι μια ζωντανή πρακτική των καινοτόμων φαρμάκων της Κίνας από το «μηδέν» έως την ανεξάρτητη έρευνα και ανάπτυξη.
Δημοφιλείς Ετικέτες: δισκία βιογλουτιδίου, Κίνα κατασκευαστές δισκίων βιογλουτίδης, προμηθευτές
